Фармацевтический рынок относится к самым прибыльным, но при этом сопряжён с высоким уровнем рисков для производителей — что порождает многочисленные судебные споры, от исхода которых зависит дальнейшая жизнеспособность бизнеса и его прибыльность. Категория «Юридическое обслуживание фармацевтических производителей» — одна из ключевых в практике адвокатского объединения «Ткачук и партнёры».
Какие споры возникают в суде у фармацевтических производителей
Интеллектуальная собственность. Регистрация и защита патентов на изобретения, торговых марок, защита от недобросовестной конкуренции — особенно в отношениях с производителями генериков, которые ждут истечения срока патента оригинатора, чтобы выйти на рынок со своим аналогом
Споры с Антимонопольным комитетом и другими контролирующими органами по вопросам соответствия деятельности антимонопольному, антикоррупционному, налоговому и иному законодательству
Лицензирование. Споры с Гослекслужбой о получении лицензии на производство и розничную торговлю лекарствами и соблюдении лицензионных условий
Договорные отношения. Заключение и исполнение (ненадлежащее исполнение) контрактов, договоров поставок и других соглашений
Споры с аптечными сетями — по вопросам реализации лекарственных средств
По правовой позиции Верховного Суда, государственная регистрация — обязательная предпосылка для введения лекарственного средства в гражданское обращение в Украине, поэтому подача заявки на регистрацию с использованием чужого запатентованного изобретения по существу уже является подготовкой к такому введению — отсюда нередкие споры, в которых производители оспаривают регистрацию лекарств за другими лицами ещё на стадии подачи заявки.
Услуги адвоката по юридическому обслуживанию фармпроизводителей
Решение спорных вопросов в сфере фармакологического законодательства — патентования лекарств, лицензирования производства, обжалования решений Антимонопольного комитета и налоговых органов
Решение договорных споров с контрагентами по поставкам сырья, розничной торговле лекарствами и другим вопросам
Обжалование незаконных действий контролирующих и правоохранительных органов
Представительство клиента в судах всех инстанций
Подготовка исков, апелляционных и кассационных жалоб
Судебная практика по защите прав фармацевтических производителей
Разбор актуальных постановлений Верховного Суда — с датами и номерами дел.
ВС · Торговая марка «Промедол»
Обозначение, ставшее общепринятым названием лекарственного средства и используемое разными производителями, не обладает различительной способностью и не может быть зарегистрировано как знак для товаров и услуг.
Истец оспорил регистрацию знаков «ПРОМЕДОЛ-ЗН» и «PROMEDOL ПРОМЕДОЛ» за другим производителем, ссылаясь на то, что название «Промедол» задолго до даты подачи заявок на регистрацию использовалось как потребителями, так и специалистами фармацевтической отрасли как обычное, общепринятое название препарата, применявшееся разными производителями.
Экспертиза установила: по состоянию на даты подачи заявок (04.09.2009 и 02.11.2016) обозначение «Промедол» уже имело все признаки общеупотребительного обозначения для товара определённого вида — по ст. 6 Закона «Об охране прав на знаки для товаров и услуг» такие обозначения не могут быть зарегистрированы как знаки, поскольку их цель — различать товары разных производителей, а не название, ставшее родовым.
Добавление к обозначению аббревиатуры «ЗН» ситуацию не спасало: суд отметил, что эта аббревиатура широко употребляется в разных значениях, визуально может путаться с другими символами и не позволяет потребителю однозначно идентифицировать конкретного производителя.
Верховный Суд согласился с выводом суда первой инстанции: целью регистрации знака для товаров и услуг является именно разрешающая (различительная) способность, а обозначение, ставшее общепринятым названием лекарственного средства, не может монополизироваться одним производителем через регистрацию товарного знака.
Апелляция от 01.10.2024 · Маркетинговые услуги и налоги
Приобретение импортёром лекарственных средств маркетинговых услуг у дистрибьюторов и аптечных сетей для продвижения собственного бренда имеет деловую цель, если подтверждено первичными документами, — и не может быть основанием для доначисления налога как «нереальная» хозяйственная операция.
Дочернее предприятие международной фармацевтической группы оспорило налоговое уведомление-решение, которым контролирующий орган уменьшил отрицательное значение по НДС на 6 965 742 грн, посчитав операции по приобретению маркетинговых услуг у дистрибьюторов нереальными.
Суды установили, что компания реализовывала продукцию дистрибьюторам, которые перепродавали её аптечным сетям, а те — конечным потребителям, и в целях увеличения продаж заключала с дистрибьюторами и аптечными сетями договоры о продвижении именно своего бренда — это общепринятая в Украине бизнес-модель для импортёров лекарств.
Все операции были подтверждены первичными документами — дополнительными соглашениями, актами приёма-передачи услуг, отчётами, налоговыми накладными, платёжными поручениями, а рост продаж и доходов компании после этих договоров подтверждал их реальную экономическую цель.
Постановлением от 01.10.2024 апелляционный суд оставил в силе решение в пользу компании: раз хозяйственные операции подтверждены надлежащими первичными документами и имеют очевидную деловую цель — увеличение продаж, — выводы налогового органа об их «нереальности» необоснованны.
ВС от 26.05.2022 · Решение АМК без полной доказательной базы
Решение Антимонопольного комитета о нарушении конкурентного законодательства должно содержать все доказательства, обосновывающие его выводы; участники дела вправе подавать в суд доказательства, которые не подавались в АМК, и суд обязан их оценить.
Производитель и поставщик лекарств оспорил решение АМК о штрафе за антиконкурентные согласованные действия по установлению цен на препараты, реализуемые через процедуры государственных закупок. Суды первой и апелляционной инстанций в иске отказали.
Верховный Суд 26.05.2022 отменил постановление апелляционного суда и направил дело на новое рассмотрение. ВС указал: суды не выяснили действительную правовую природу квалификации АМК — отношения между истцом и дистрибьюторами являются вертикальными согласованными действиями на уровне «поставщик — покупатель», к которым применяется специальная квалификация по ст. 8 профильного закона, а не общие нормы.
Ключевой процессуальный вывод: истец предоставил суду доказательства, не поданные ранее в АМК, — в частности заключение судебно-экономической экспертизы и политику дистрибуции компании, — но суды их вообще не оценили. ВС подчеркнул, что участники дела не ограничены в праве представлять в суд новые доказательства неполноты решения АМК, и такие доказательства обязательно должны быть исследованы.
Похожие темы
Также может быть полезно: Адвокат в спорах по медицинскому страхованию, Споры по приобретению медицинской техники, Юридическое сопровождение бизнеса.
Часто задаваемые вопросы
Можно ли зарегистрировать как товарный знак название, ставшее общепринятым для лекарства?
Нет — если обозначение уже воспринимается потребителями и специалистами как общее название препарата, а не как указание на конкретного производителя, оно не обладает различительной способностью и не подлежит регистрации как товарный знак.
Могут ли налоговые органы признать нереальными расходы на маркетинговые услуги у дистрибьюторов?
Могут попытаться, но если операции подтверждены первичными документами и имеют явную деловую цель — рост продаж и доходов, — суды признают такие доначисления необоснованными.
Можно ли оспорить решение Антимонопольного комитета, если в суд представлены новые доказательства?
Да — участники дела вправе подавать в суд доказательства, которые не были представлены в процессе рассмотрения дела в АМК, и суд обязан их оценить наравне с материалами дела АМК.
Когда производитель генериков может выходить на рынок с аналогом оригинального препарата?
Только после истечения срока патентной защиты оригинального препарата — попытки зарегистрировать генерик раньше этого срока можно оспорить в суде как нарушение патентных прав.
Сколько стоит консультация адвоката по теме «Юридическое обслуживание фармацевтических производителей»?
Стоимость зависит от объёма задач — разовой консультации или постоянного сопровождения. Актуальные расценки — на странице цен на услуги адвоката, либо их можно уточнить по телефону.
Нормативная база
Основные нормы по теме: Гражданский кодекс Украины.